Cемінар
Сертифікація виробництва медичних виробів фармацевтичних компаній
в рамках Міжнародної медичної виставки PUBLIC HEALTH 2021спеціалізованої виставки обладнання, технологій та інгредієнтів для фармацевтичної промисловості PHARMTech & Ingredients Ukraine 2021
|
7 жовтня, 15:00-17:00 |
Павільон 1, к.з 5 |
м. Київ, Броварський проспект, 15, Міжнародний виставковий центр
Організатори: Український Науковий Інститут Сертифікації (ТОВ “УНІ-СЕРТ”)
Умови участі: участь безкоштовна з промокодом MVPHARM, надається сертифікат
Цільові аудиторія семінару:
-
керівники, заступники керівників фармацевтичних підприємств
-
керівники і провідні спеціалісти відділу управління (забезпечення) і контролю якості
-
керівники та фахівці з фармаконагляду
-
керівники виробничо-технічного відділу
-
керівники проектного відділу
-
фахівці з маркування та етикетування
-
фахівці з розробки документації
Зареєструватись
Промокод для безкоштовної участі MVPHARM
* Програма
-
-
1. Номенклатура медичних виробів в «продуктовому портфелі» фармацевтичних компаній:
o медичні вироби, що поставляються з лікарським засобом
o медичні вироби для доставки лікарського засобу
o вироби, що становлять одне ціле з лікарським засобом
o вироби для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання
o медичне / косметичне / гігієнічне призначення виробів
o допоміжні технології (засоби для повсякденного життя)
o товари для спорту або дозвілля
o засоби індивідуального захисту
o біоциди
o допоміжні засоби (аксесуари)
-
2. Вимоги міжнародного стандарту ISO 13485:2018 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
-
3. Вимоги національного стандарту ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання
-
4. Порядок проведення аудитів СУЯ компаній, які виробляють медичні вироби.
Спікер - Микола Матлаєв, Головний аудитор департаменту оцінки відповідності Українського Наукового Інституту Сертифікації
ЗАРЕЄСТРУВАТИСЬ
Промокод для безкоштовної участі MVPHARM
Із питаннями щодо партнерства, участі звертайтесь
за тел. (044) 496-86-45,
+38067-863-02-44,
+380673206661 (для повідомлень VIBER / WhatsApp / Telegram),
мейл [email protected]
Олена Свірбий
ЗАРЕЄСТРУВАТИСЬ
Промокод для безкоштовної участі MVPHARM